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Bioidentical hormonothérapie substitutive – lisible en plein soleil Monitor – LCD Touch Panels

Histoire

hormones bio-identiques ont d'abord été utilisé pour les symptômes ménopausiques de secours dans les années 1930, après le chercheur canadien James Collip développé une méthode pour extraire un œstrogène actif par voie orale dans l'urine de femmes enceintes et par la suite commercialisé en tant qu'agent actif dans un produit appelé Emmenin. Il a été supplanté sur le marché lorsque son auteur, Ayerst (plus tard, Wyeth Pharmaceuticals) a commencé à produire des oestrogènes plus facilement fabriqués conjugués équins en 1941, sous le nom de Premarin, et en 1992 Premarin a été le médicament le plus prescrit aux Etats-Unis.

Dans les années 1970, la recherche et des rapports indiquant les risques de synthétiques conjugués œstrogènes ont été publiés. Enquête a déterminé que l'ajout d'un progestatif à un traitement d'oestrogène réduit les risques. Dès 1980, le British Medical Journal (BMJ appelle maintenant) a recommandé orale de progestérone bio-identiques comme une option lorsque les effets secondaires de progestatifs de synthèse a nécessité l'arrêt du traitement. A partir de 1980, les effets secondaires causés par la prise de progestatifs synthétiques invité davantage de recherches sur la progestérone bio-identiques. En mai 1998, la FDA a approuvé Prometrium, un produit bio-identiques orale progestérone produite par Solvay Pharmaceutical.

Les médecins John R. Lee et Jonathan Wright sont cités comme des pionniers dans le domaine de BHRT. Lee écrit plusieurs livres de vulgarisation sur BHRT et promu sur mesure composé BHRT avec un objectif de parvenir à ce qu'il croyait être un "équilibre hormonal naturel». Cette pratique est basée sur l'utilisation des tests de salive pour déterminer où des «insuffisances» existait, mais en réalité, cette pratique est considérée comme peu fiables et douteux. Lee a également estimé que la progestérone a agi comme une panacée et tonique pour la santé générale, les conditions de santé de nombreux, mais Lee a fondé sa revendications sur des données anecdotiques plutôt que des recherches rigoureuses, et il ya pas eu d'essais cliniques démontrant que cela soit vrai. Wright a aussi écrit un livre populaire sur BHRT et la promotion d'une formule triple œstrogènes souvent dénommé "Triest" à l'aide estriol, l'estradiol et estrone; formules précédentes bioidential utilisé que l'estradiol. Cette formule triple était fondée sur une seule étude non publiée, dont les conclusions ne tiennent pas compte de la façon dont les estrogènes sont transformés et excrété dans le corps; aucun suivi n'a été effectuée par Wright pour confirmer ou étendre ces observations. Wright peut avoir été le premier promoteur d'utiliser le terme «bio-identiques», qui est la façon dont il décrit non brevetables, des molécules d'origine végétale qu'il ne voyait plus que «identiques» aux hormones humaines. Cependant, aucune preuve de structure cristallographique a souscrit à l'idée que ces molécules sont effectivement identique à endogènes des hormones humaines. Lorsque les résultats de la WHI sur les risques méconnus des estrogènes équins ont été libérés, les prescripteurs de BHRT utilisé la terminologie de Wright pour promouvoir présumée la différence et la supériorité de molécules bio-identiques en dépit d'un manque de preuves. L'apparition d'un livre à succès écrit par l'actrice Suzanne Somers en 2006 le terme «bio-identiques sont entrés dans l'populaires la conscience comme un "nouvel adjectif mal compris" en ce qui concerne le traitement hormonal substitutif.

Custom aggravé BHRT est une pratique presque exclusivement limitée aux Etats-Unis.

Terminologie

Il n'ya pas de définition unique du terme «traitement hormonal substitutif bioidentical" (BHRT). Un «hormone bio-identiques» est défini comme une molécule identique à une hormone produite par le corps humain Bien que le terme «bio-identiques» a été utilisé dans des inserts emballage FDA depuis avant 1998, la FDA estime "BHRT" à un terme de marketing, et ne reconnaît pas son utilisation. Le sens «d'origine végétale» a également été attaché au terme «bio-identiques», et il peut également être utilisé pour signifier que les hormones sont "naturelles"; tout au long du Années 1990 d'origine végétale, composé hormones ont été dénommé "l'hormonothérapie naturelle". Toutefois, le terme «naturel» peut être appliqué à tous les produits où l'ingrédient principal est d'une hormones animales, végétales, minérales ou de source, et les deux bio-identiques et nonbioidentical peut être produit à partir des sources même plante. La publication d'un livre de Suzanne Sommers en 2006 popularisé le terme «bio-identiques» et il est devenu "un adjectif mal compris de nouvelles dans le domaine."

"BHRT» est souvent utilisé pour désigner un ensemble de diagnostic, la prescription, la préparation, et les pratiques commerciales, qui comprennent de mélange (la préparation des hormones sur mesure mixé par un pharmacien selon une ordonnance), analyse de la salive, et les efforts pour contrer les effets de vieillissement plutôt que de simplement soulager les symptômes de la ménopause. Ce paquet BHRT composé a été promu par Suzanne Sommers, Oprah Winfrey et d'autres promoteurs comme plus sûre et plus efficace que TCDP, bien qu'il n'y ait aucune preuve à l'appui de ces affirmations. Mélangé BHRT a été commercialisé sur Internet par les pharmacies qui font les réclamations non fondées pour sa sécurité et son efficacité contre une variété des conditions.

L'absence de distinction entre approuvé par la FDA hormones bio-identiques et composés hormones bio-identiques dans le cadre d'un forfait qui inclut des tests de salive et de la capitalisation a entraîné beaucoup de confusion en ce qui concerne exactement ce BHRT est.

Il existe une variété de produits approuvés par la FDA en utilisant les œstrogènes et la progestérone micronisée bioidentical, utilisés pour traiter les symptômes de la ménopause:

Hormone de classe

Type

Les noms de marque

Préparations

Notes

Les œstrogènes

micronisée 17-bêta-estradiol

Estrace et d'autres

Pilule et crème vaginale

La crème vaginale pour symptômes vaginaux seulement; provenant de plantes; estradiol est bioidentical jusqu'à ingéré et converti dans le foie en estrone

Alora, Climara, Esclim, Estraderm, Vivelle et d'autres

Patch

Fournis par des usines

Estrogel

gel transdermique

Fournis par des usines

Estrasorb

Crème topique

Fournis par des usines

Estring

anneau vaginal

Pour vaginale des seuls symptômes, provenant de plantes

acétate d'estradiol

Femring

anneau vaginal

Estradiol hémihydraté

Vagifem

Comprimés vaginaux

Pour que les symptômes vaginaux

Progestérone micronisée

Progestérone micronisée USP

Prometrium

Pilule

Prochieve 4%

gel vaginal

préparations combinées

17-bêta-estradiol et de l'acétate de noréthindrone

Combipatch

Patch

L'estradiol est bio-identiques, mais le progestatif n'est pas

17-bêta-estradiol et norgestimate

Prefest

Pilule

17-bêta-estradiol et du lévonorgestrel

Climara Pro

Patch

Usages

Principaux articles: thérapie de remplacement de la ménopause et l'hormonothérapie (ménopause)

BHRT est utilisé pour réduire les symptômes de la ménopause. Il est également promu par certains praticiens pour des fins anti-vieillissement, et en fournissant des avantages au-delà de soulagement des symptômes de la ménopause, améliorant ainsi la qualité de vie, bien qu'il y ait peu de preuves pour étayer ces allégations.

Composants et composition

En règle générale, préparations composées de BHS peuvent inclure estriol, estrone, estradiol, testostérone, progestérone, et parfois déhydroépiandrostérone (DHEA). Ils sont promus comme naturelle, plus sûr, et dans certains cas plus efficace que le TCS, mais il n'existe aucune étude scientifique pour appuyer ces revendications. Les estimations provenant de la vente des hormones en vrac pour la composition suggèrent que plus d'un million de femmes peuvent utiliser BHRT aggravé aux Etats-Unis.

Les œstrogènes

L'estradiol est la forme d'oestrogène prédominant chez la femme à vélo tout en estrone est prédominante chez la femme ménopausée, et est converti à partir d'autres hormones, y compris l'estradiol. En raison de la recherche limitée en puissance, méthodes de prestation, et la conversion des divers œstrogènes, il est difficile d'établir une compréhension scientifique valable de produits composés d'œstrogène.

L'œstriol, produite pendant la grossesse, est souvent aggravée dans des préparations bio-identiques aux États-Unis. Il a été pensé pour être un faible d'œstrogènes avec une durée plus limitée de l'efficacité que l'estradiol, si il a été démontré à un oestrogène forte à certains égards. Le composé a été le cadre de la Pharmacopée des Etats-Unis avant la nécessité d'une approbation de la FDA, mais l'organisme a interdit son utilisation en 2008 indiquant que cette hormone pourrait exiger une demande pour un nouveau médicament. Estriol est un traitement couramment prescrits classiques dans d'autres pays. Bien que la recherche initiale dans les années 1970 suggère utilité potentielle, suivi des études n'ont pas confirmé ce potentiel.

D'autres hormones

La supplémentation en testostérone pour améliorer la libido chez les femmes post-ménopausées est pris en charge par la recherche. Le risque est un potentiel de réduction des niveaux de HDL. Il n'ya pas de source commerciale de la testostérone pour les femmes aux États-Unis à l'exception des pharmacies qui préparent. Il ya peu de données publiées à l'appui dosage, la durée et mode d'administration, si un nombre croissant de médecins utilisent les résultats cliniques et les taux sanguins de guider leur traitement.

La progestérone est utilisée tant oralement que par voie transdermique. progestérone micronisée par voie orale est d'accroître la disponibilité, et est approuvé par la FDA pour prévenir l'hyperplasie de l'endomètre chez opposition à un traitement d'oestrogène. Elle soulage également symptômes de la ménopause, soit seul ou en association avec l'œstrogène. Il est plus fiable dans le traitement des troubles du sommeil ménopause que les progestatifs de synthèse. progestérone transdermique est souvent utilisé comme un composant des composés BHRT, mais il n'a pas été prouvé de manière fiable prévenir l'hyperplasie de l'endomètre, que la progestérone orale.

La DHEA est un précurseur des androgènes, et peut être converti en testostérone et aux oestrogènes dans le corps. Cela peut entraîner des risques supplémentaires de cancer du sein, comme avec tous les œstrogènes. La DHEA est en vente libre aux Etats-Unis, et peut être incorporé dans aggravé préparations d'hormones pour augmenter le bien-être et la libido, bien que des résultats scientifiques à l'appui de ces objectifs sont incompatibles. Renseignements sur l'innocuité supplémentation en DHEA sont rares.

Compoundage

pharmacies qui préparent l'utilisation des médicaments en vrac disponible dans le commerce pour créer de nouvelles formulations qui diffèrent par la forme ou le dosage de ceux fabriqués à grande échelle par des firmes pharmaceutiques sociétés. Aux États-Unis, la pratique de la pharmacie composition est régie au niveau de l'Etat, alors que la FDA a pouvoir de réglementation sur le produit composé. Certaines pharmacies qui préparent sur Internet sous-estimer les préjudices et les demandes de prestations de BHRT aggravée au-delà de celles qui peuvent être prouvées par la médecine factuelle. De nombreuses demandes faites par les pharmacies de mélange dépassent de loin celles faites par BHT intégrer praticiens.

Les effets indésirables

Les avantages ainsi que les effets négatifs et les risques sont les mêmes pour bioidenticals que les hormones de synthèse.

Les effets secondaires des œstrogènes

Certains de ces effets secondaires fréquents mais graves des œstrogènes comprennent: le cancer du sein, cancer de l'utérus, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, des caillots sanguins, la démence, la maladie de la vésicule biliaire, cancer de l'ovaire, l'hypertension artérielle, troubles hépatiques, une glycémie élevée, rétention d'eau, l'élargissement des tumeurs bénignes (ibroids) de l'utérus, un spotty assombrissement de la peau en particulier sur le visage, les infections à levures vaginales.

Les effets indésirables de l'estradiol

Voir aussi: Estradiol # effets indésirables

L'estradiol est seulement recommandé pour une utilisation pendant la plus courte période de temps et à la dose minimale efficace en raison de son profil d'effets indésirables. Un éventail d'effets indésirables de l'utilisation de l'estradiol peut se effectuant le système génito-urinaire, les seins, cardiovasculaires, gastro-intestinal, la peau, yeux, système nerveux central et d'autres systèmes.

Administration

Les hormones peuvent être administrées dans une variété de façons, y compris les crèmes pour la peau et du vagin, des pilules, des gels topiques, des anneaux vaginaux et les comprimés, et les timbres transdermiques. Bien que toutes les préparations sont moléculairement identiques avant leur utilisation, les oestrogènes administrés par voie orale sont modifiés par le foie avant d'entrer dans le sang, tandis que ceux qui entrent par la peau ne sont pas. Les crèmes et les gels appliqués à la peau aussi saisir directement le sang et sans modification, mais il n'est pas clair combien est réellement absorbée. composition pharmaceutique est souvent utilisé pour modifier la dose, la forme et additifs de la préparation, sur la base des instructions d'un professionnel de la santé.

Les critiques

Les principales différences entre TCDP et composé BHRT comme populairement promu comporter des tests de sang ou de salive niveaux d'oestrogène lié, l'utilisation de la capitalisation individuelle plutôt que des doses standard, le dosage à atteindre un certain niveau dans le corps plutôt que pour soulager les symptômes, et l'utilisation des hormones à des fins autres que le soulagement des symptômes de la ménopause. Les partisans de aggravé BHRT ont été critiquées par de nombreux grands sources médicales pour faire des des allégations non fondées quant à son efficacité pour une variété de fins, et pour la promotion comme plus sûr et plus «naturel» que TCDP.

Les défenseurs des BHRT ont fait valoir que souvent aggravée préparations BHRT ne sont pas disponibles dans le commerce, qui n'est pas vrai. composition sur mesure ne fournit pas réellement des résultats personnalisés, car il vise à produire un profil hormonal unique, qui n'a pas été démontré d'être meilleur que TCDP et ne considère pas la vitesse à laquelle les individus diffèrent dans l'activité, le métabolisme et l'excrétion des hormones.

tests salivaires et la composition

BHRT est fréquemment associée à des tests de salive pour établir un niveau d'hormone de base, et la composition des substances par les pharmaciens, sur les conseils de médecins, de réaliser des préparations et le sang-niveaux d'hormones qui sont personnalisés selon les patients. Il n'y a pas de recherche qui démontre qu'il ya un avantage à l'une de ces pratiques. Bien que les promoteurs de BHRT prétendre que les analyses de salive peut être utilisé pour "personnaliser" le niveau d'hormones pour les particuliers, et des tests sont utilisés pour déterminer les hormones sont censés être déficiente et ont besoin de suppléments, il n'y a aucune base scientifique pour soutenir l'utilisation des tests de salive que les oestrogènes sont sécrétés en impulsions dans et entre les jours résultant en des niveaux variables de salive. Certains composition formulations également tenter d'utiliser un profil unique pour toutes les femmes, sans aucune preuve qu'un profil est bénéfique dans tous les cas et aucune reconnaissance du fait que les femmes diffèrent dans leur sensibilité aux hormones et le taux de métabolisation. Personnalisation basée sur des tests n'est pas non plus compte pour une grande partie des effets et de synthétisation des hormones se produit dans les tissus plutôt que dans le sang, et donc du sang ou les niveaux de la salive d'hormones ne reflètent pas nécessairement réelle activité biologique. D'autres préoccupations sont le manque de preuves que les échantillons sont stables au cours du stockage et de transport, une mauvaise reproductibilité des résultats, et une variabilité considérable entre les dosages. Il ya aussi pas d'études que les symptômes de lien avec les niveaux de sang ou de salive d'hormones. La FDA recommande plutôt adaptation du traitement à base d'hormone sur les symptômes du patient, et il n'ya aucune raison d'ajuster la posologie ou de surveiller les patients recevant BHRT. Les sceptiques du BHRT ont également souligné qu'il n'y a pas non plus de précision sur le niveau d'hormones doit être trouvée dans le corps. Le North American Menopause Society a appuyé les avertissements concernant les dangers potentiels BHRT pourrait causer, comme il composés inutilement des médicaments qui sont déjà approuvés par la FDA de façon que le manque de données probantes de la sécurité ou de nuire, un avertissement pris en charge par la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada.

Bien que promu comme un moyen de personnaliser traitement, la thérapie hormonale ne requiert pas une personnalisation et l'utilisation de tests pour déterminer la quantité d'hormones administrés pourrait entraîner la dose utilisée est plus élevé que le minimum recommandé niveau pour soulager les symptômes ou l'administration d'hormones inutiles aux femmes asymptomatiques résultant en de plus grands risques pour le patient. En outre, l'analyse du matériau utilisé pour promouvoir BHRT suggère que, plutôt que de se baser sur les résultats des doses d'hormones de salive, les praticiens sont en fait d'ajuster la dose en fonction des symptômes. praticiens de la santé de personnaliser les soins de leurs patients sur une base continue en choisissant le médicament, la dose et voie d'administration individuellement, l'utilisation de médicaments approuvés qui ont un dossier de sécurité démontrée et ne sont pas sujets aux erreurs et les incohérences de la coutume préparés combinaisons. formulations En outre, les différentes préparations bio-identiques résultat dans des mélanges avec différents points forts et les praticiens qui utilisent composé peut être pas au courant de la dose totale d'hormones leurs patients reçoivent.

Boothby, Doering et Kipersztok résumer la question comme étant un effort pauvres à appliquer les principes de pharmacocinétique pour atteindre individualisé de dosage pour médicaments que ne l'exigent pas.

analyse de la salive n'a pas été démontré de mesurer avec précision les niveaux d'hormones du sang lié. La FDA recommande que la plus faible dose d'hormones qui effectivement soulager les symptômes et ne recommande pas coutume-composition, de sang ou de salive.

Manque de preuves pour les allégations

hormones bio-identiques ont été annoncés, commercialisation et la promotion comme une panacée sans risque qui est plus sûr que la TSH standard. Revues de littérature par des praticiens privés qui vendent des préparations bio-identiques suggèrent prestations et avantages de l'utilisation des BHRT rapport aux méthodes classiques, mais il ya un scepticisme notable sur les allégations concernant les BHRT et il n'ya pas de peer-éléments examinés qui ont aggravé hormones bio-identiques sont plus sûrs ou plus efficaces que les formulations approuvé par la FDA ou qu'elles présentent moins de risque. Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) a averti que les revendications sur les produits composés BHRT ne sont pas étayées par des preuves médicales, contrairement revendications sur manufacturés, les produits approuvés par la FDA. Le rédacteur en chef médical du système endocrinien a appelé aujourd'hui aggravée BHRT un «concept marketing" sans fondement scientifique, et la FDA a mis en garde que les pharmacies utiliser ces termes pour dire que les médicaments sont naturels et ont les mêmes effets que les hormones endogènes. Certains [Qui?] Affirment également que aggravée BHRT peut prévenir ou traiter des maladies telles les accidents vasculaires cérébraux, la maladie d'Alzheimer, le cancer du sein et les maladies cardiaques. Il n'existe aucune preuve crédible pour étayer ces allégations. [Citation nécessaire] hormones bio-identiques et composés BHRT On s'attend à ce présentent les mêmes risques et avantages que TCDP, si ce dernier bénéficie des années d'études et de la réglementation, tout aggravé BHRT a pas de données scientifiques pour appuyer les revendications de la sécurité ou l'efficacité supérieure. Les revendications spécifiques suivantes ont été prises pour l'efficacité des hormones bio-identiques et composés BHRT, avec plus ou moins preuves à l'appui ou de les contredire:

Revendication

Témoignage

hormones bio-identiques correspondent précisément à récepteurs hormonaux de l'homme alors que les hormones classiques ajustement "louche", ce décalage entraîne des effets secondaires graves

progestatifs synthétiques et progestérones endogènes ont différentes affinités de liaison pour les récepteurs différents en fonction du modèle et animaux utilisés; ces différentes pharmacodynamique n'ont pas été associée à des effets secondaires spécifiques

Le corps est incapable de métaboliser les hormones de synthèse

La demi-vie biologique des hormones de synthèse est de cinq minutes et deux jours

Manque de progestérone provoque "la dominance d'oestrogène", résultant en situation irrégulière ou douloureuses, règles abondantes

progestérone orale n'est pas plus efficace que le placebo à soulager les symptômes du syndrome prémenstruel

La progestérone peut agir contre le stress, augmenter le métabolisme et diminuer la graisse abdominale

Il n'ya pas de preuve à l'appui de perte de poids due à la progestérone

"Normal" les niveaux de progestérone protéger contre le cancer du sein

La réclamation est fondée sur un seul étude chez des patients infertiles pendant les années de procréer, il ya certains éléments de preuve à l'appui d'un lien entre le traitement hormonal de l'infertilité et un risque réduit de cancer du sein, mais ces avantages peuvent traduit pas aux femmes qui cherchent un soulagement des symptômes de la ménopause

traitement de progestérone peut prévenir les maladies cardio-vasculaires et l'athérosclérose, et augmenter le bon cholestérol

L'utilisation de la progestérone micronisée n'augmente ni ne diminue les risques cardio-vasculaires

Les effets secondaires rapportés dans la Women's Health Initiative étude ont été en raison de la caractère synthétique des hormones utilisées

«Bénéfice cardiovasculaire n'a pas été prouvé avec la progestérone micronisée en matière de recherche d'observation ou d'expérimentation … une étude multicentrique, caseontrol étude a été menée chez les femmes ménopausées, âgées de 4570 années pour examiner les différences possibles de ce risque cardio-vasculaire entre les sous-types de progestatifs de synthèse et de progestérone micronisée … micronisée dérivés de la progestérone et pregnane n'ont pas été associés à un risque thrombo-embolie veineuse a augmenté, alors que les dérivés norpregnane … ont été associés à un risque accru de thromboembolie … Ainsi, progestatifs certaines sont associées à un risque cardiovasculaire accru, alors que les dérivés pregnane et micronisé risque progestérone ni augmenter ni diminuer cardio-vasculaires dans les doses étudiées "

Ses partisans affirment que les hormones bio-identiques, en plus des avantages démontrés de l'amélioration de la densité minérale osseuse, de protéger les yeux et la peau du dessèchement, de réglementer le cycle menstruel cycle, améliorer la fonction mentale, d'améliorer les taux de cholestérol sanguin et de réduire les bouffées de chaleur et sueurs nocturnes associées à la ménopause

Il n'ya pas de données publiées provenant de contrôle la recherche qui soutient les revendications de la supériorité des effets bénéfiques des hormones bio-identiques par rapport à la thérapie conventionnelle hormome. données sur le risque ont été publiées pour la thérapie hormonale classique, TCDP et n'est pas recommandé de gérer les maladies chroniques, ou pour la prévention des maladies cardio-vasculaires

Estriol peut diminuer le risque de cancer du sein

Estriol Il a été démontré pour provoquer la croissance des cellules du cancer du sein

Les pharmaciens utilisent leur expertise en ce qui concerne les hormones bio-identiques pour répondre aux besoins de leurs clients et améliorer les résultats sanitaires

Le compoundage est une pratique légitime, mais il n'existe aucune preuve qui illustre clairement les avantages et les risques de BHRT

En 2006, l'actrice Suzanne Somers a publié le livre Ageless: la vérité sur les hormones bio-identiques, qui a approuvé l'utilisation d'hormones bio-identiques. Le livre a été critiqué par un groupe de médecins qui, bien que généralement favorables à l'utilisation de hormones bio-identiques, que l'état des recherches supplémentaires sont nécessaires, et l'objet de protocoles mentionnés dans le livre sur la base de leur danger potentiel, ainsi que le manque de qualification des promoteurs. livre Somers peuvent avoir rehaussé le profil des BHRT pour le nombre croissant de femmes ménopausées, mais peut aussi causer de la confusion en faisant des allégations non fondées pour BHRT, et en se référant à bioidentical hormones en tant que produits non médicamenteux avec moins de risques. hormones bio-identiques ont également été examinées sur The Oprah Winfrey Show, avec Somers en tant qu'invité.

promoteurs hormone Bioidentical Erika Schwartz et Kent Holtorf critiqué un examen en 2008 de la littérature sur les hormones bio-identiques pour traiter uniquement composé hormones bio-identiques, et non pas l'examen approuvé par la FDA des produits bio-identiques, qu'ils croient ajouté à la confusion existante. Michael Cirigliano et Judi Chervenak ont ​​déclaré dans des revues de la littérature sur BHRT que grande échelle, évaluées par les pairs des études devraient être utilisées pour établir l'innocuité, l'efficacité et les croyances au sujet de l'utilisation des hormones bio-identiques.

Sarah M. Rosenthal, directeur de l'Université de Kentucky Programme pour la bioéthique et les droits des patients, a indiqué qu'elle croit qu'il est BHRT une thérapie expérimentale qui est souvent prescrit par les praticiens qui vendent les produits, et sont donc dans une position contraire à l'éthique de conflit d'intérêts. Rosenthal a également décrit les questions problématiques avec BHRT y compris les patients de recevoir des informations dans des livres populaires tout en n'ayant pas des connaissances scientifiques à la rhétorique distincte des éléments de preuve au sujet de remplacement d'hormone, demandes illégitimes d'un "grand Pharam" complot en vue de supprimer bioidentical prescrire, le coût supplémentaire et inutile des produits qui ne sont souvent pas couverts par les régimes d'assurance, et le inexactes représentation de la bio-identiques désigner comme "la science de pointe» plutôt que la médecine alternative non prouvées.

"Naturelles" revendications

hormones bio-identiques sont souvent commercialisées comme étant «naturelle», ou de plus naturel que THS classique. Naturelles peuvent être utilisées pour suggérer ou souligner une variété d'idées différentes – similitude avec les hormones endogènes, extraction à partir d'une source à base de plantes, et que les hormones ne sont pas fabriqués ou synthétisés.

Endogénéité – ce sens de naturel implique que les hormones sont moléculairement identiques à ceux trouvés dans le corps. Toutefois, BHRT, comme tous les types de THS, n'est pas naturelle en ce sens qu'il s'oppose à la baisse des niveaux d'hormones de fertilité chez les femmes âgées et médicalise une étape normale de l'homme la vie. En outre, la plupart des estrogènes conjugués équins extraits de l'urine de cheval (comme le Premarin) sont convertis en oestrogènes humains une fois qu'ils pénètrent dans l'organisme.

D'origine végétale – Les femmes qui achètent BHRT composés sont plus nombreux à associer le terme «naturel» avec l'idée que les hormones sont dérivés de sources végétales. Toutefois, les deux bio-identiques et nonbioidentical hormones proviennent de la même plante, généralement de graines de soja ou de l'igname

Fabrication – deux hormones bio-identiques et nonbioidentical sont synthétisés en utilisant les précurseurs chimiques même; diosgénine est extrait des plantes de soja ou de l'igname, convertie en progestérone et utilisé comme un précurseur chimique hormone de créer le produit final. «Naturel» est également utilisé pour promouvoir l'idée d'être non modifiées et contenant la «bonté» d'une substance pure, mais en fait la promotion en tant que substance purifiée, donc à la fois en s'appuyant sur un discours scientifique.

Les femmes de Harvard Health Watch, publié par la Harvard Medical School, affirme que le «naturel» le cadre de la commercialisation des BHRT peut être un euphémisme pour «non réglementées» plutôt que de sécurité et de l'État que le terme «naturel» peuvent techniquement être utilisés pour indiquer tout produit avec un animal, plante, ou d'une source minérale, et vaut aussi pour les hormones bio-identiques qui ne sont pas, y compris Premarin, ainsi que pour les molécules extrait de soja et l'igname.

Coût

Mélangé BHRT est plus cher que classique, HRT approuvé par la FDA et est souvent non couverts par l'assurance maladie plans.

Sécurité

hormones bio-identiques sont tenues de supporter les mêmes risques et avantages que leurs homologues non bio-identiques qu'il y ait eu aucune étude que de comparer directement les composés hormones bio-identiques à leurs homologues non-bio-identiques. Hormones utilisées dans TCDP ont été étudiés pendant des années et leurs risques, avantages, et les profils d'efficacité sont démontrées par des années de recherche.

En 2002, la Women's Health Initiative étude (WHI), qui a été conçu pour démontrer les avantages supplémentaires pour l'hormonothérapie, a été arrêtée prématurément après des données préliminaires indiquaient un risque accru de cancer du sein, les crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux chez les femmes âgées. La résiliation anticipée de l'étude WHI, qui a utilisé conjugués estrogènes équins, et la publicité subséquente de ces risques auparavant méconnus conduit à une baisse des prescriptions pour TCDP. Les résultats de la WHI ont été utilisés par les prescripteurs BHRT à promouvoir bioidentical hormones comme plus sûrs que les préparatifs réglementés par la FDA en dépit d'un manque de preuves; selon la FDA, les résultats obtenus par l'étude s'appliquent à tous les œstrogènes. BHRT a depuis été fortement encouragée comme une alternative naturelle avec moins de risques que TCDP, bien qu'il n'y ait aucune preuve à l'appui de cette affirmation, la f. BHRT praticiens recommandent l'utilisation de produits composés, car ils plus étroitement imitent la composition et le ratio d'hormones circulant dans le corps d'une femme que faire des produits commercialement.

The Endocrine Society a publié un énoncé de position qui bioidentical hormones effectuer essentiellement les mêmes risques et avantages que les molécules non-bio-identiques. Le Collège américain des obstétriciens et gynécologues en Février 2009 a réitéré sa position de Novembre, 2005, il n'ya pas de bénéfices prouvés de la sécurité ou l'efficacité du composé hormones bio-identiques, et il n'existe aucun test salivaire prestations en des taux d'hormones ou personnalisés de dosage d'hormones. La Mayo Clinic qu'il n'y a aucune preuve que la pharmacie aggravé BRHT est plus sûr ou plus efficace que le remplacement hormonal classique, et que certaines hormones bio-identiques sont déjà disponibles dans certains produits approuvés par la FDA. L'American Cancer Society a également déclaré que «naturel» et «bio-identiques" hormones présentent les mêmes risques que l'hormonothérapie de remplacement synthétiques, comme le cœur la maladie, la formation de caillots sanguins, AVC et un risque accru de cancer du sein avec l'utilisation à long terme.

La US Food and Drug Administration a mis en garde plusieurs pharmacies de faire sans fondement revendications quant à la sécurité et l'efficacité des produits de l'hormone aggravée. Le North American Menopause Association a déclaré que aggravée hormones bio-identiques n'ont pas été approuvés par la FDA, il n'y a donc aucune garantie de pureté, la puissance, l'efficacité ou la sécurité, et qu'ils peuvent contenir des contaminants inconnus. L'Australien Menopause Society a déclaré de même qu'il n'y a aucune preuve que hormones bio-identiques administré à l'aide de pastilles sont plus sûrs que leurs homologues approuvé. L'International Menopause Society a déclaré: «Il n'ya pas de raisons médicales ou scientifiques à recommander non, hormones ioidentical. "

En Novembre 2006, l'American Medical Association a adopté une politique demandant que la FDA de mieux surveiller et réguler les hormones bio-identiques, libérant un éditorial affirmant que aggravée molécules bio-identiques sont censés avoir les mêmes risques que les hormones classiques jusqu'à preuve du contraire.

Erika Schwartz, auteur La solution de l'hormone (Warner, 2002) et Kent Holtorf publié revues par les pairs en indiquant qu'il existe des preuves à l'appui d'un profil de sécurité supérieur pour les hormones bio-identiques par rapport d'hormones bio-identiques non, ainsi que l'allégement de l'amélioration des symptômes de la ménopause, et de meilleurs niveaux de densité osseuse et des lipoprotéines dans le sang. Deborah Moskowitz, un docteur en médecine naturopathique qui travaille pour un fabricant d'un produit bio-identiques, également publié un article affirmant que les hormones bio-identiques sont supérieurs aux hormones bio-identiques non en matière de sécurité et l'efficacité si ce examen a été critiqué pour «[tente] de démontrer que BHRT a un bon profil de sécurité, mais les données présentées ne font que corroborer des risques similaires au THS classique."

Le statut réglementaire aux États-Unis

Mélangé BHRT est presque uniquement pratiquée aux États-Unis et de nombreux fomulations approuvé par la FDA qui sont entièrement ou partiellement en bio-identiques hormones sont disponibles. préparations hormonales d'actualité tels que la progestérone, les oestrogènes et la DHEA crèmes peuvent être achetés dans les magasins ou sur Internet, et ne sont pas réglementés par la FDA comme ils sont généralement considéré comme cosmétique.

Lorsqu'ils sont prescrits par un médecin autorisé, la composition des hormones bio-identiques est contrôlée par les conseils d'État de pharmacien plutôt que de la FDA, et les pharmaciens sont autorisés à ajuster les doses et les méthodes de livraison conformément à la prescription. Toutefois, la FDA ne a autorité sur le produit composé. En 2001, la FDA a sondé un peu nombre de préparations composées, dont huit composés hormonaux. Les trois produits estradiol passé tous les tests, mais deux des cinq produits de la progestérone n'a pas au moins un test de puissance, contenu ou de l'uniformité.

En Octobre 2005, fabricant de deux approuvé par la FDA des préparations bio-identiques et HRT nonbioidentical Wyeth Pharmaceuticals a déposé une pétition des citoyens avec la FDA, demandant des actions contre les pharmacies qui préparent qui dispensait BHRT, et d'enquêter sur l'étiquetage et la publicité des lignes directrices. Peu de temps après, la FDA a pris un certain nombre d'application actions contre plusieurs pharmacies principalement basée sur Internet qui ont été aggravés BHRT production, et en 2008, interdit l'utilisation de l'estriol aux États-Unis. La FDA a indiqué qu'ils n'ont pas pris ces dispositions réglementaires actions contre aggravé hormones bio-identiques en réponse à la demande de Wyeth, car ce n'est pas l'objet d'une pétition des citoyens. Ils ont dit qu'ils avaient une enquête en cours quand ils ont reçu la pétition. La FDA a reconnu qu'ils ne sont pas conscients de tous les événements indésirables liés à l'utilisation de l'estriol, mais pharmacies a ordonné de mettre fin à son utilisation. Assistant Directeur de l'agence de l' Office of Compliance déclaré que l'utilisation de l'estriol, il faudrait un permis de recherche et une demande de drogue nouvelle. La FDA a également indiqué qu'il n'a pas approuvé un médicament contenant estriol et qu'aucune information a été soumis à la FDA en ce qui concerne son innocuité et son efficacité. Les préoccupations de la FDA sur la commercialisation et l'utilisation des hormones bio-identiques ont été soutenus par l'Association américaine des endocrinologues cliniques. En réponse à des actions de la FDA, l'Académie Internationale des Pharmaciens compoundage (IACP) s'est enrôlé des milliers de femmes à participer à une campagne de lettres à la FDA pour inverser cette action, citant tentative de Wyeth comme un "self-service, et parfois hypocrite, campagne visant à restreindre l'accès aux patients des solutions de rechange à ses propres produits».

En Novembre 2006, le American Medical Association a adopté une politique demandant la Food and Drug Administration à l'enquête composé produits BHRT pour la pureté et le dosage: pour maintenir un registre et de rendre obligatoire des effets indésirables rapports par les fabricants et les pharmacies qui préparent liée aux hormones bio-identiques; au mandat de l'inclusion de renseignements sur les patients, y compris uniforme avertissements et les précautions concernant bioidentical produits, et d'interdire l'utilisation du terme «hormones bio-identiques» si l'agence a approuvé la préparation.

Sur Juillet 18, 2008, une Commission d'appel des États-Unis Cour a rendu une décision dans laquelle que de nouveaux processus d'approbation des médicaments ne doit pas être appliquée aux médicaments composés qui ont respecté les lignes directrices établies, et que les dispositions de la réglementation applicable à l'utilisation de l'estriol étaient encore En effet, la prévention de la FDA de prendre des mesures contre les pharmacies qui utilisent estriol dans les produits composés.

Wiley Protocole

Article détaillé: Wiley Protocole

Le Protocole de Wiley est une version de aggravé BHRT approuvé par TS Wiley dont le but est de produire des taux sériques d'estradiol et de progestérone qui sont identiques à celles d'une jeune femme avec une normale d'un cycle menstruel. Le Protocole de Wiley a été critiquée par d'autres pour diverses raisons.

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Liens externes

Audiences du Sénat sur les hormones bio-identiques: Science son ou mauvaise Médecine? par le Comité sénatorial des États-Unis spécial sur le vieillissement

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